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卫生部关于加强新药审批管理的通知

时间:2024-07-21 21:03:45 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:8468
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卫生部关于加强新药审批管理的通知

卫生部


卫生部关于加强新药审批管理的通知
卫生部


近据反映,一些地区出现了在《药品管理法》实施前突击审批“新药”的现象,有些已审批的新药,资料不全,质量不高。这种做法与加强药品管理和即将执行的《药品管理法》是相违背的,也为以后药品整顿工作增加了困难。3月15日,部党组在讨论贯彻《药品管理法》加强新药
审批时指出:目前由于审批不严,造成药品品种十分混乱,特别是滋补药品更甚,应采取措施,坚决制止。为了切实加强新药的审批,特作如下通知:
一、要坚决制止突击审批新药。药品研制单位申报的每一个新药品种,必须具备完整、科学的研究资料。卫生厅(局)要严格审查把关,凡资料不全,数据不足的一律不予批准。属卫生部审批的新药,必须严格按照规定要求转报卫生部审批。
二、鉴于以“健字号”审批,各地掌握不一,易引起混乱和降低要求的问题不断出现,经研究决定,从文到之日起,凡新审批的药品,取消“健字号”批准文号;具备治疗或辅助治疗作用的,并经实验、临床证明,按新药进行审批,符合审批要求者发给“卫药准字”文号。
以上请你厅(局)加强法制,严格贯彻,切实执行。



1985年4月13日

山东省城市国有土地使用权出让转让规划管理办法

山东省人大常委会


山东省城市国有土地使用权出让转让规划管理办法
山东省人大常委会


(1995年12月14日山东省第八届人民代表大会常务委员会第十九次会议通过)


第一条 为加强城市国有土地使用权出让转让的规划管理,保证城市规划的实施,根据《中华人民共和国城市规划法》和《中华人民共和国城市房地产管理法》等有关法律法规,结合我省实际情况,制定本办法。
第二条 本省城市规划区范围内的国有土地使用权出让和转让的规划管理,适用本办法。
第三条 省城市规划行政主管部门负责全省城市国有土地使用权出让和转让的规划管理工作。
市(地)、县(市)城市规划行政主管部门负责本行政区域城市规划区范围内城市国有土地使用权出让转让的规划管理工作。
第四条 在城市规划区内进行国有土地使用权出让和转让,必须严格执行城市规划,服从规划管理。
第五条 城市人民政府土地管理部门应当会同城市规划行政主管部门编制城市国有土地使用权出让规划,按规定纳入城市总体规划。
第六条 城市人民政府的城市规划行政主管部门应当依据城市详细规划和城市国有土地使用权出让规划的实施步骤,提出规划条件及附图,经批准出让城市国有土地使用权的人民政府的城市规划行政主管部门审查同意后,作为制定该地块出让方案的规划要求依据。
第七条 规划条件应当包括地块面积,土地使用性质,容积率,建筑密度和高度,停车泊位,主要出入口,绿地比例,须配套的城市公共设施、工程设施、建筑界线以及其他要求。
附图应当详细标明地块区位和现状,地块座标、标高,道路红线、座标、标高,出入口位置、建筑界线以及地块周围地区环境与基础设施条件。
第八条 规划条件及附图经城市规划行政主管部门审查同意后,任何单位和个人均不得擅自变更;确需变更的,必须经原审查机关同意。
第九条 土地使用权出让,由市、县人民政府有计划、有步骤地进行。出让的每幅地块、用途、年限和其他条件,由市、县人民政府土地管理部门会同城市规划、建设、房产管理部门共同拟定方案,按照国务院和省人民政府的规定报批后,由市、县人民政府土地管理部门实施。
有关部门和单位在制定、实施土地使用权出让方案时,必须严格遵守城市规划。
第十条 土地使用权出让合同必须附具规划条件及附图。
第十一条 土地使用权出让合同签定后,受让方应当持合同到审查规划条件及附图的城市规划行政主管部门申请建设用地规划许可证。
受让方在取得建设用地规划许可证后,方可到土地管理部门办理土地使用权权属证明手续。
第十二条 以出让方式取得的土地使用权转让时,受让方必须遵守原出让合同中规划条件及附图的规定,并到城市规划行政主管部门办理建设用地规划许可证变更手续。
第十三条 以划拨方式取得的土地使用权转让时,必须按规定报经批准和补缴土地使用权出让金,并到城市规划行政主管部门办理规划批准手续。
第十四条 土地使用权受让方必须按照规划条件及附图和建设用地规划许可证的规定进行开发建设。
第十五条 土地使用权受让方在建设用地规划许可范围内,自愿多为公众提供公共使用空间的,城市规划行政主管部门应当允许,并在符合城市规划的条件下,适当提高其容积率。
经批准提高容积率的,受让方应当到土地管理部门依法办理土地使用权出让合同变更手续。
第十六条 城市规划行政主管部门有权对开发建设活动是否符合城市规划进行监督检查。被检查者应当如实提供情况和必要的资料。检查者有责任为被检查者保守技术秘密和业务秘密。
第十七条 违反本办法第六条规定,规划条件及附图未经审查同意的,其规划条件及附图无效。
第十八条 违反本办法规定,擅自变更规划条件及附图或者土地使用权出让合同中未附具规划条件及附图的,城市规划行政主管部门不予发放建设用地规划许可证。
第十九条 违反本办法规定,未取得建设用地规划许可证而取得土地使用权权属证明的,土地权属证明无效,占用的土地由县级以上人民政府责令退回;对受让方和土地审批机关的有关责任人员,由其主管部门给予行政处分。
第二十条 违反本办法规定,土地使用权受让方未按规划条件及附图和建设用地规划许可证的规定进行开发建设的,由城市规划行政主管部门责令其限期改正,严重影响城市规划的,由城市规划行政主管部门责令停止建设、限期拆除或者没收违法建筑物、构筑物及其他设施;影响城市
规划,尚可采取改正措施的,由城市规划行政主管部门处以土建工程造价的百分之三至百分之十的罚款。对有关责任人员,由其主管部门给予行政处分。
第二十一条 城市规划行政主管部门在实施罚没处罚时,必须使用财政部门统一印制的罚没票据。罚没收入缴同级财政。
第二十二条 当事人对城市规划行政主管部门作出的行政处罚决定不服的,可以在接到处罚决定书之日起十五日内,向同级人民政府或者作出处罚决定的机关的上一级主管机关申请复议;对复议决定不服的,可以在接到复议决定书之日起十五日内,向人民法院起诉。当事人也可以在接
到处罚决定书之日起十五日内,直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请复议,也不向人民法院起诉,又不履行处罚决定的,由作出处罚决定的机关在法定期限内申请人民法院强制执行。
第二十三条 城市人民政府及其城市规划行政主管部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,由其所在单位或者上级机关给予行政处分;构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。
第二十四条 本办法自公布之日起施行。



1995年12月14日

卫生部关于印发《国际化妆品原料标准中文名称目录》的通知

卫生部


卫生部关于印发《国际化妆品原料标准中文名称目录》的通知

卫监督发[2007]264号


各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部卫生监督中心,中国疾病预防控制中心,各有关单位:

为加强对化妆品原料的监督管理,促进我国化妆品原料命名的规范化,我部对《化妆品原料字典》(美国化妆品盥洗用品及香水协会2004年出版)所收录原料的国际化妆品原料名称(INCI名称)进行翻译,完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》(以下简称《目录》),现印发给你们,并就有关问题通知如下:

一、 生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品全成分标识时,凡标识目录中已有的成分,必须使用《目录》中规定的标准中文名称。

二、 从2008年1月1日起,生产企业在申报化妆品卫生许可和化妆品生产企业卫生许可时,申报材料中涉及化妆品原料名称时,凡属于目录中已有的成分,除原有要求外,还应提供《目录》中规定的标准中文名称。

三、 我部未对《目录》中收录的原料进行卫生安全评价,生产企业应严格按照相关法规和卫生规范的规定使用原料,并对所用原料卫生安全性负责。对于《目录》中收录的和未收录的化妆品新原料,必须按照《化妆品卫生监督条例》的规定经批准后方可被使用。对于未收录的新原料,我部将在其通过卫生许可时给予标准中文名称。

四、 我部将对《目录》中尚未收录的原料组织进行命名,及时增补进《目录》。



二○○七年九月二十八日



国际化妆品原料标准中文名称目录.xls

INCI名称——Z—— 中文名称 CAS号
ZANTEDESCHIA AETHIOPICA EXTRACT 马蹄莲(ZANTEDESCHIA AETHIOPICA )提取物
ZANTHOXYLUM ACANTHOPODIUM FRUIT OIL 毛刺花椒(ZANTHOXYLUM ACANTHOPODIUM)果油
ZANTHOXYLUM ALATUM 竹叶花椒(ZANTHOXYLUM ALATUM)
ZANTHOXYLUM ALATUM EXTRACT 竹叶花椒(ZANTHOXYLUM ALATUM)提取物
ZANTHOXYLUM AMERICANUM 美洲花椒(ZANTHOXYLUM AMERICANUM)
ZANTHOXYLUM AMERICANUM BARK EXTRACT 美洲花椒(ZANTHOXYLUM AMERICANUM)树皮提取物 90105-89-8
ZANTHOXYLUM BUNGEANUM EXTRACT 花椒(ZANTHOXYLUM BUNGEANUM)提取物
ZANTHOXYLUM PIPERITUM 秦椒(ZANTHOXYLUM PIPERITUM)
ZANTHOXYLUM PIPERITUM FRUIT EXTRACT 秦椒(ZANTHOXYLUM PIPERITUM)果提取物
ZANTHOXYLUM PIPERITUM OIL 秦椒(ZANTHOXYLUM PIPERITUM)油
ZANTHOXYLUM PIPERITUM PEEL EXTRACT 秦椒(ZANTHOXYLUM PIPERITUM)皮提取物
ZANTHOXYLUM ZANTHOXYLOIDES BARK EXTRACT 肖花椒(ZANTHOXYLUM ZANTHOXYLOIDES)树皮提取物
ZEA MAYS (CORN) COB MEAL 玉米(ZEA MAYS)穗轴粗粉
ZEA MAYS (CORN) COB POWDER 玉米(ZEA MAYS)穗轴粉末
ZEA MAYS (CORN) FRUIT 玉米(ZEA MAYS)果实
ZEA MAYS (CORN) GERM EXTRACT 玉米(ZEA MAYS)胚芽提取物
ZEA MAYS (CORN) GERM OIL 玉米(ZEA MAYS)胚芽油
ZEA MAYS (CORN) GLUTEN PROTEIN 玉米(ZEA MAYS)谷蛋白
ZEA MAYS (CORN) KERNEL EXTRACT 玉米(ZEA MAYS)仁提取物
ZEA MAYS (CORN) KERNEL MEAL 玉米(ZEA MAYS)仁粗粉 66071-96-3
ZEA MAYS (CORN) OIL 玉米(ZEA MAYS)油 8001-30-7
ZEA MAYS (CORN) OIL UNSAPONIFIABLES 玉米(ZEA MAYS)油不皂化物
ZEA MAYS (CORN) SEED FLOUR 玉米(ZEA MAYS)籽细粉 68525-86-0
ZEA MAYS (CORN) SILK EXTRACT 玉米(ZEA MAYS)穗丝提取物
ZEA MAYS (CORN) STARCH 玉米(ZEA MAYS)淀粉 9005-25-8
ZEIN 玉米醇溶蛋白 9010-66-6
ZEOLITE 沸石 1318-02-1
ZINC ACETATE 乙酸锌 557-34-6
ZINC ACETYLMETHIONATE 乙酰蛋氨酸锌 102868-96-2
ZINC ASPARTATE 天冬氨酸锌
ZINC BORATE 硼酸锌 1332-07-6;10192-46-8
ZINC BOROSILICATE 硼硅酸锌 37341-47-2
ZINC CARBONATE 碳酸锌 3486-35-9
ZINC CARBONATE HYDROXIDE 碳酸锌氢氧化物
ZINC CERIUM OXIDE 氧化铈锌
ZINC CHLORIDE 氯化锌 7646-85-7
ZINC CITRATE 柠檬酸锌 546-46-3
ZINC COCETH SULFATE 椰油醇聚醚硫酸酯锌
ZINC COCO-SULFATE 椰油醇硫酸酯锌 22397-58-6
ZINC CYSTEINATE 磺基丙氨酸锌
ZINC DIBUTYLDITHIOCARBAMATE 二丁基二硫代氨基甲酸锌 136-23-2
ZINC DNA DNA锌
ZINC FORMALDEHYDE SULFOXYLATE 甲醛合次硫酸锌 24887-06-7
ZINC GLUCOHEPTONATE 葡庚糖酸锌
ZINC GLUCONATE 葡糖酸锌 4468-02-4
ZINC GLUTAMATE 谷氨酸锌 14269-55-7
ZINC GLYCINATE 甘氨酸锌 14281-83-5
ZINC GLYCYRRHETINATE 甘草亭酸锌
ZINC HYDROLYZED COLLAGEN 水解胶原蛋白锌
ZINC LACTATE 乳酸锌 554-05-2;16039-01-9
ZINC LAURATE 月桂酸锌 2452-01-9
ZINC MAGNESIUM ASPARTATE 天冬氨酸镁锌
ZINC MYRISTATE 肉豆蔻酸锌 16260-27-8
ZINC NEODECANOATE 新癸酸锌 27253-29-8
ZINC OXIDE 氧化锌 1314-13-2
ZINC PALMITATE 棕榈酸锌 4991-47-3
ZINC PCA PCA锌
ZINC PENTADECENE TRICARBOXYLATE 十五碳烯三羧酸锌
ZINC PEROXIDE 过氧化锌 1314-22-3
ZINC PHENOLSULFONATE 苯酚磺酸锌 127-82-2
ZINC PICOLINATE 吡啶甲酸锌 17949-65-4
ZINC PYRITHIONE 吡硫翁锌 13463-41-7
ZINC RICINOLEATE 蓖麻油酸锌 13040-19-2
ZINC ROSINATE 松脂酸锌 9010-69-9
ZINC SALICYLATE 水杨酸锌 16283-36-6
ZINC STEARATE 硬脂酸锌 557-05-1
ZINC SULFATE 硫酸锌 7446-19-7;7446-20-0;7733-02-0
ZINC SULFIDE 硫化锌 1314-98-3
ZINC THIOSALICYLATE 硫代水杨酸锌
ZINC UNDECYLENATE 十一烯酸锌 557-08-4
ZINC UNDECYLENOYL HYDROLYZED WHEAT PROTEIN 十一烯酰水解小麦蛋白锌
ZINGIBER AROMATICUS EXTRACT 香姜(ZINGIBER AROMATICUS)提取物
ZINGIBER CASSUMUNAR ROOT OIL 卡萨蒙纳姜(ZINGIBER CASSUMUNAR)根油
ZINGIBER OFFICINALE (GINGER) ROOT EXTRACT 姜(ZINGIBER OFFICINALE)根提取物 84696-15-1
ZINGIBER OFFICINALE (GINGER) ROOT OIL 姜(ZINGIBER OFFICINALE)根油 8007-08-7
ZINGIBER OFFICINALE (GINGER) ROOT POWDER 姜(ZINGIBER OFFICINALE)根粉
ZINGIBER OFFICINALE (GINGER) WATER 姜(ZINGIBER OFFICINALE)水
ZINGIBER ZERUMBET EXTRACT 红球姜(ZINGIBER ZERUMBET)提取物
ZINGIBER ZERUMBET JUICE 红球姜(ZINGIBER ZERUMBET)汁
ZIRCONIUM CHLOROHYDRATE 水合氯化锆 18428-88-1;1314-23-4
ZIRCONIUM DIOXIDE 二氧化锆
ZIRCONIUM POWDER 锆粉
ZIRCONIUM SILICATE 硅酸锆 1344-21-4;10101-52-7
ZIRCONYL CHLORIDE 二氯氧化锆 7699-43-6
ZIZYPHUS JOAZEIRO BARK EXTRACT 洋枣(ZIZYPHUS JOAZEIRO)树皮提取物
ZIZYPHUS JUJUBA FRUIT EXTRACT 枣(ZIZYPHUS JUJUBA)果提取物 90045-99-1
ZIZYPHUS JUJUBA LEAF EXTRACT 枣(ZIZYPHUS JUJUBA)叶提取物
ZIZYPHUS SATIVA EXTRACT 栽培酸枣(ZIZYPHUS SATIVA)提取物
ZIZYPHUS SPINA-CHRISTI LEAF 叙利亚枣(ZIZYPHUS SPINA-CHRISTI)叶
ZOSTERA MARINA EXTRACT 大叶藻(ZOSTERA MARINA)提取物
ZYMOMONAS FERMENT EXTRACT 发酵单孢菌发酵产物提取物