国家食品药品监督管理局药品注册司


关于规范药品注册工作净化药品注册环境问题的通知

食药监注函[2005]40号


　　自《药品注册管理办法》实施以来，药品注册工作进度顺利，申请人提交的申请质量不断提高，药品注册的每个环节都做到了依法审评，为建立科学的审评机制取得了良好的开端。但最近我们发现，个别申请人为早日申报获得批准而忽视研究工作的质量，只顾追赶进度。有的单位研发一个药品后大肆兜售技术资料，转卖多家进行申报，甚至产生其他不规范行为，严重影响药品质量。为规范药品注册工作，净化药品注册环境，现将有关问题通知如下：

　　一、《药品注册管理办法》实施后，国产药品注册申请的受理工作将正式委托各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省局）进行，目前已经在全国范围内开展试运行。药品注册申请经省局受理，进行现场核查、原始资料审核后，直接寄送有关的技术审评部门。这种工作调整完全是为了符合《中华人民共和国行政许可法》的规定，加快了药品注册申请的审批时间。为此，我司进行了大量准备工作，对省局进行了受理培训。受理以后的技术审评和审批，仍按原方式进行，没有下放到省局。

　　二、药品注册审批收费项目及标准是由国家发展与改革委员会、财政部制定和发布的，其调整十分慎重，事先会征求各方面的意见。我局目前并未收到上述部门的调整意见，申请人不必对此过多担心。为自己并不真正需要、没有市场前景的品种不断投入人力物力，甚至影响研发工作质量，是完全得不偿失的。

　　三、修订的《药品注册管理办法》第五十条规定：“同一新药技术不得指使不同的申请人分别申报或者变相重复申报，国家食品药品监督管理局和省局可以根据审查需要组织对相关情况进行核查。核查属实的，不予受理，已经受理的，予以退审。”申请人对于兜售药品技术用于注册申报的，应当高度警惕其是否有多家出售和其他不规范行为。在我局网站药品注册品种查询栏“药品注册受理情况”中，随时可以查询到同品种受理数量的最新信息。

　　四、我司经常接到群众反映，有人以我司名义举办各种培训班，或者以我司的名义推销有关的资料和书籍。我司再次郑重声明：根据国家食品药品监督管理局的规定，我司举办的培训只对省局进行，不直接面向申请人；我司工作人员也不参加其他面向申请人的培训。同时，我司将通过报纸、网站等媒体公布有关的政策和规定，不会要求有关单位或者申请人购买资料或者书籍。请有关单位和申请人注意甄别。

　　特此通知


　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司
　　　　　　　　　　二○○五年四月二十五日



财政部


财政部关于印发外商投资企业执行《企业会计制度》问题解答的通知

财会[2002]5号

国务院有关部委，各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)：

　　外商投资企业自2002年1月1日起执行《企业会计制度》，现将外商投资企业执行《企业会计制度》中的有关问题解答印发给你们，请布置执行。执行中有何问题，请及时反馈我部。

　　附件：外商投资企业执行《企业会计制度》有关问题解答

财 政 部

二○○二年五月二十六日

附 件

外商投资企业执行《企业会计制度》有关问题解答

　　2001年11月29日，财政部发布了《外商投资企业执行<企业会计制度)有关问题的规定》。(财会[2001]62号)，要求外商投资企业自2002年1月1日起执行《企业会计制度》。近日，我部收到一些来信来函，就外商投资企业执行《企业会计制度》中提出了一些问题，现就有关问题答复如下：

　　一、问：外商投资企业在执行《企业会计制度》时，对长期股权投资原制度采用成本法核算，按《企业会计制度》规定应采用权益法核算的，在从成本法改为权益法核算时，是否要追溯调整?

　　答：对于原《外商投资企业会计制度》规定按成本法核算的长期股权投资，如满足《企业会计制度》关于应用权益法的条件，应改按权益法核算，并作为会计政策变更进行追溯调整。按追溯调整后的账面价值作为执行权益法时的初始投资成本，并在此基础上计算股权投资差额。

　　二、对于外商投资企业在执行《企业会计制度》前，按原制度规定尚未完全摊销的“递延投资损失”科目余额，在按财政部财会(2001)62号文件的规定，转入“长期待摊费用”或“递延收益”科目后，是否仍继续摊销?如继续摊销，应如何确定摊销期限?“递延收益”科目期末余额在资产负债表上应如何列示?

　　答：对于外商投资企业在执行《企业会计制度》前按原制度规定尚未摊完的“递延投资损失”科目余额，在按财政部财会(2001)62号文件的规定转入“长期待摊费用”或“递延收益”后，可继续按原确定的摊销年限进行摊销。执行《企业会计制度》后，新产生的以非现金资产对外投资，按《企业会计制度》规定进行处理。

　　“递延收益”科目的期末余额在资产负债表“预计负债”项目下单列项目反映。

　　三、外商投资企业的会计年度与境外母公司的会计年度不一致的，外商投资企业能否采用母公司的会计年度?

　　答：根据《中华人民共和国会计法》第十一条规定“会计年度自公历1月1日起至12月31日止”，因此，外商投资企业应当执行《会计法》中规定的会计年度，不能采用母公司会计年度。所有外商投资企业均应自2002年1月1日起开始执行《企业会计制度》。

　　如果外商投资企业的会计年度与境外母公司不一致的，在向境外母公司提供会计报表时，可在原报表基础上进行调整后提供。

　　四、问：外商投资企业执行《企业会计制度》后，“待转销汇兑损益”科目余额应如何处理?

　　答：1994年汇率并轨时产生的“待转销汇兑损益”科目的借方发生额按规定在5年期限内摊销完毕，因此，一般情况下，2002年1月1日的“待转销汇兑损益”科目不存在借方余额。如果“待转销汇兑损益”借方发生额较大，经批准在超过5年的期限内摊销的，可继续按经批准的摊销年限摊销。

　　对于可继续摊销的“待转销汇兑损益”科目的借方余额，以及“待转销汇兑损益”科目的贷方余额，可继续通过“1951待转销汇兑损益”科目进行核算。

　　对于留待弥补以后年度亏损的汇兑净收益，在以后年度弥补亏损时，应借记“待转销汇兑损益”科目，贷记“利润分配-未分配利润”科目；留待清算时处理的，应当保留在“待转销汇兑损益”科目，待清算时并入清算损益；如为按不短于5年的期限摊销，则应按原定期限继续摊销。

　　在资产负债表中，“待转销汇兑损益”科目期末借方余额应当列入“其他长期资产”项目中反映，并单列其中项目反映；贷方余额应当列入“其他长期负债”项目中反映，并单列其中项目反映。

　　五、问：外商投资金融企业应执行何种制度?

　　答：外商投资金融企业应自2002年1月1日起执行《金融企业会计制度》。

　　六、问：外商投资企业执行《企业会计制度》，应付福利费是否按14％计提?

　　答：按财政部财会(2001)62号文件规定，外商投资企业应设置“应付福利费”科目，核算从原“应付工资”科目转入的属于应付中方职工的退休养老等项基金，保险福利费和国家的各项补贴、原职工奖励及福利基金余额，以及外商投资企业按规定从税后利润中提取的职工奖励及福利基金及其使用。根据《国家税务总局关于外商投资企业和外国企业为其雇员提存医疗保险等三项基金以外的职工集体福利类费用税务处理问题的通知》(国税函[1999]709号)的规定，外商投资企业除为雇员提存医疗保险等三项基金和按照现行财务会计制度规定计提职工教育经费和工会经费外，不得在税前预提其他职工福利类费用。因此，外商投资企业执行《企业会计制度》，也不再按14％计提福利费，除医疗保险等三项基金外，企业当期发生的福利费，先冲减“应付福利费”科目余额，“应付福利费”不足冲减的，直接计入当期管理费用。

　　七、问：以某种外币作为记账本位币的外商投资企业，期末对外币报表应以何种汇率折算?对于因会计报表折算产生的差额应如何反映?

　　答：以某种外币作为记账本位币的外商投资企业，期末对外币报表进行折算时，应按以下规定进行折算。

　　1、资产负债表

　　(1)所有资产、负债类项目均按照期末汇率折合为人民币。
　　(2)所有者权益类项目除“未分配利润”项目外，均按业务发生时的汇率折合为人民币。
　　(3)“未分配利润”项目以折算后的利润分配表中该项目的数额作为其数额列示。
　　(4)折算后资产类项目和负债类项目和所有者权益类项目合计数的差额，作为报表折算差额在“未分配利润”项下单列项目反映。
　　(5)年初数按照上年折算后的资产负债表的数额列示。

　　2、利润表和利润分配表

　　(1)利润表所有项目和利润分配表中有关反映发生额的项目应当按照会计报表列报期间的平均汇率折算为人民币。也可以采用期末汇率折算为人民币。在采用期末汇率折算时，应在会计报表附注中说明。
　　(2)利润分配表中“净利润”项目，按折算后利润表该项目的数额列示。
　　(3)利润分配表中“年初未分配利润”项目，按上一年折算后的期末“未分配利润”项目的数额列示。
　　(4)利润分配表中“未分配利润”项目，按折算后的利润分配表中的其他各项目的数额计算列示。
　　(5)上年实际数按照上期折算后的利润表和利润分配表的数额列示。

　　3、现金流量表

　　现金流量表所有项目均按期末汇率折算为人民币。

　　以某种外币作为记账本位币的外商投资企业，对由于会计报表折算而产生的差额，应当在资产负债表“未分配利润”项下设置“外币会计报表折算差额”项目单独反映。

　　八、问：外商投资企业执行《企业会计制度》后，中外合作经营企业应如何核算?

　　答：合作各方分别纳税的中外合作经营企业，对于合作各方共有的财产和债务以及共同的收入和费用，应当比照《企业会计制度》设置联合账簿，合作各方还应相应设置各自的有关账簿进行核算。